Eisaiとバイオゲンは、安全上の懸念により、アルツハイマー病の薬レカナンブに対するEUの再評価に直面している。 Eisai and Biogen face EU re-evaluation for Alzheimer's drug lecanemab due to safety concerns.

アイセイとバイオゲンは、EUで早期アルツハイマー病の薬であるレカネマブの承認を待ち受けている。 Eisai and Biogen are awaiting approval for lecanemab, a drug for early Alzheimer's disease, in the EU. CHAPは11月に陽性の意見を述べたものの,欧州委員会は,新たな安全情報により再調査を要請した. Though a positive opinion was given by the CHMP in November, the European Commission has requested a re-evaluation due to new safety information. この 薬 は すでに 米国 や 日本 を 含む 幾つ か の 国 で 認可 さ れ て い ます。 The drug is already approved in several countries including the U.S. and Japan. アイセイとバイオゲンは,ECの懸念を処理するレギュラーと連携している. Eisai and Biogen are working with regulators to address the EC's concerns.