Eisaiは安全性上の懸念から,レカネマブアルツハイマー病の薬の拒絶のTGA再検討を求めています. Eisai seeks TGA reconsideration of lecanemab Alzheimer's drug rejection due to safety concerns.
日本製薬会社であるEisaiは,オーストラリアの治療薬管理局 (TGA) に,米国を含むいくつかの国で既に承認されているアルツハイマー病治療薬であるレカネマブを拒絶することを再検討するよう求めます. Eisai, a Japanese pharmaceutical firm, plans to ask Australia's Therapeutic Goods Administration (TGA) to reconsider its rejection of lecanemab, an Alzheimer's treatment already approved in several countries, including the U.S. TGAは 脳の腫れや出血の可能性を懸念した. The TGA cited safety concerns over potential brain swelling and bleeding. この薬は認知機能低下を遅らせるのに 有望な効果を示していますが 高いコストとリスクは有効性と安全性に関する議論を 引き起こしています While the drug has shown promise in slowing cognitive decline, its high cost and risks have sparked significant debate on its effectiveness and safety.