ディスク・メディシンは、まれな血液疾患である真性赤血球増加症の治療薬であるDISC-3405について、FDA希少疾病用医薬品の指定を取得しました。 Disc Medicine receives FDA orphan drug designation for DISC-3405, a treatment for polycythemia vera, a rare blood disorder.
Disc Medicine は、希少血液疾患である真性赤血球増加症の治療薬 DISC-3405 で希少疾病用医薬品の指定を受けています。 Disc Medicine has received Orphan Drug Designation for DISC-3405, its treatment for polycythemia vera, a rare blood disorder. この指定により、医薬品開発の支援、臨床費用の税額控除、特定の FDA 手数料の免除、承認後の 7 年間の販売独占権などの特典が得られます。 This designation provides benefits like assistance in drug development, tax credits for clinical costs, exemptions from certain FDA fees, and seven years of post-approval marketing exclusivity. 同社は、DISC-3405の進行中の第1相試験からの初期データを2024年上半期に共有する予定だ。 The company plans to share initial data from an ongoing Phase 1 trial of DISC-3405 in the first half of 2024.