カプリカル・セラピュティクスは ダッチェンヌ筋縮症の心臓疾患の 治療法として FDAの承認を求めています Capricor Therapeutics seeks FDA approval for deramiocel, a potential first treatment for Duchenne muscular dystrophy heart issues.

Capricor Therapeuticsは,ダッチェンヌ筋縮 (DMD) 筋筋病症の治療を目的とした細胞療法であるデラミオセルについて,FDAに生物学的医薬品ライセンス申請 (BLA) を提出した. Capricor Therapeutics has submitted a Biologics License Application (BLA) to the FDA for deramiocel, a cell therapy aimed at treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) cardiomyopathy. 承認されれば ダーミオセルは この病気の 最初の治療法となり カプリカーは パートナーであるニッポン・シニアクから 1千万ドルの 里程碑的な支払いを受けるでしょう If approved, deramiocel would be the first treatment for this condition, and Capricor would receive a $10 million milestone payment from its partner, Nippon Shinyaku. この治療法は既に 孤児薬の指定と その他の規制上の支持を受けています The therapy has already received Orphan Drug Designation and other regulatory supports.