レゾルートの低血糖治療は FDAの孤児薬の地位を得て 珍しい病気の患者を助けます Rezolute's low blood sugar treatment gets FDA orphan drug status, aiding rare disease patients.
バイオテクノロジー企業であるレゾルイトは 低血糖治療の為のFDAの孤児薬指定を受けています エルスデトゥグは 過剰なインスリン活性を引き起こす腫瘍によって引き起こされる 珍しい疾患を標的としています Rezolute, a biotech firm, received FDA's orphan-drug designation for its low blood sugar treatment, ersodetug, targeting a rare condition caused by tumors that trigger excessive insulin activity. この 名称 は , 7 年 に わたる 市場 分割 と , 珍しい 病気 の 治療 法 を 奨励 する こと を 目的 と し た 迅速 な 承認 経路 を 提供 し て い ます。 This designation offers seven years of market exclusivity and faster approval pathways, aiming to encourage treatments for rare diseases. Rezoluteは、2025年にersodetugの第3相試験を開始する予定です。 Rezolute plans to start a Phase 3 trial for ersodetug in 2025.