新しい調査は,重要な試験データにおける不一致を理由に,アストラゼネカのチカグレロの承認を疑問視している.
New investigation questions AstraZeneca's ticagrelor approval, citing discrepancies in key trial data.
BMJによる新たな調査は,アストラ・ゼネカの抗プラチカ薬のチトリラーを承認した臨床試験について懸念を提起する.
A new investigation by The BMJ raises concerns about the clinical trial that approved AstraZeneca's anti-platelet drug ticagrelor.
2009年のPLATO試験では,トカグレロがクロピドグレルと比較して血管疾患による死亡を減少させたことが示されたが,FDAは自身の医療担当者の異議を無視して承認した.
Despite the 2009 PLATO trial showing ticagrelor reduced deaths from vascular causes compared to clopidogrel, the FDA approved it over objections from its own medical officer.
是認以来,他の研究はPLATO結果の複製を行わず,BMJは死亡届出に不備を発見し,薬物の有効性と承認のプロセスに疑問を投げかけた.
Since approval, other studies failed to replicate the PLATO results, and The BMJ found discrepancies in death reporting, questioning the drug's efficacy and approval process.