FDAは、ニュージーランドの短期腸症候群治療、ゲレグリューチド、安全性と危険性に関する懸念を否定する。 FDA rejects Zealand Pharma's short bowel syndrome treatment, glepaglutide, citing safety and efficacy concerns.

FDAは,ジランド・ファーマに完全な応答書簡を発行し,短腸症候群の治療薬であるglepaglutideの申請は,その安全性と有効性を証明するために必要な基準を満たしていないと述べました. The FDA has issued a Complete Response Letter to Zealand Pharma, stating that the application for glepaglutide, a treatment for short bowel syndrome, did not meet the required standards for proving its safety and efficacy. FDAは 追加臨床試験を推奨しています The FDA recommends an additional clinical trial. ニュージーランドの医薬品局は,FDAとの協議を継続し,2025年に欧州の提出を進める予定である. Zealand Pharma plans to continue discussions with the FDA and intends to proceed with a European submission in 2025.