ティカグレロールを投与している冠動脈手術患者の手術前出血を減らすために,FDAにDe Novo for DrugSorb- ATR装置を提出した. CytoSorbents files De Novo for DrugSorb-ATR device with FDA to reduce perioperative bleeding in coronary surgery patients on ticagrelor.
CytoSorbentsは,ティカグレロールを服用している冠動脈バイパス移植手術患者の手術前出血を減らすことを目的とした,DrugSorb- ATR装置のDe Novo販売申請をFDAに提出しました. CytoSorbents has filed a De Novo marketing application with the FDA for its DrugSorb-ATR device, aimed at reducing perioperative bleeding in coronary artery bypass graft surgery patients taking ticagrelor. FDAは以前,このデバイスにブレークスルー指定を付与しており,2025年に規制決定が予想されている. The FDA has previously granted the device Breakthrough Designation, with regulatory decisions anticipated in 2025. この会社は重症治療の血液浄化療法における革新で知られています. The company is recognized for its innovations in blood purification therapies for critical care.