FDAはPBC患者のコレスタティック性の治療のために,ミラム製薬のヴォリキシバットにブレークスルー療法指定を付与しました.

Mirum Pharmaceuticalsのvolixibatは,原発性胆道炎 (PBC) の患者のコレスタティックなの治療にFDAからブレークスルー療法指定を受けています. この決定は,フリートと血清胆酸の有意な改善を示した2b期VANTAGE試験の前期的な結果に基づいています. 進行中の確認試験は2026年までに入学を完了すると予想され,患者の迅速な開発とアクセスを促進します.

October 10, 2024
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