バイオテクノロジー企業 Tharimmuneは,原発性胆管炎の治療における候補薬 TH104の第2段階試験の EMA 承認を得ました. Biotech firm Tharimmune gains EMA approval for Phase 2 trial of candidate TH104 in treating primary biliary cholangitis.

生物技術企業であるTharimmuneは,主発性胆道炎 (PBC) の中度から重度のを治療することを目的とした候補薬 TH104について,欧州医薬品庁 (EMA) から好意的な洞察を得ました. Tharimmune, a biotechnology firm, has gained favorable insights from the European Medicines Agency (EMA) concerning its candidate TH104, aimed at treating moderate-to-severe pruritus in primary biliary cholangitis (PBC). EMAは,動物実験の必要性を指摘し,既存の安全性データ参照のハイブリッドアプリケーションの潜在的な使用と第2段階試験を承認した. The EMA endorsed a Phase 2 trial and the potential use of a hybrid application to reference existing safety data, stating no additional animal studies are necessary. Tharimmuneは試験を間もなく開始する予定で,トップラインの結果は2025年に予想されます. Tharimmune plans to start the trial soon, with topline results expected in 2025.