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FDAは,インアリ・メディカル社の NARI ClotTriever カテーテルリコールを,有害事象による"最も深刻な"と分類しています.
FDAは,Inari MedicalのNARI ClotTrieverキャセター装置のリコールを"最も深刻"と分類する.これは,デバイスの閉じ込めと肺動脈の阻害を含む深刻な副作用の報告によるものである.
製品回収は,8月1日以前にラベルに日付をつけられたすべての製品に影響し,使用説明書,手順,および禁忌の更新を伴う.
FDAは,医療提供者に特定の症例でこの装置を禁忌とすることを推奨し,静脈血管系における凝固捕捉装置の有効性がまだ実証されていないことを警告している.
10ヶ月前
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