FDAは,インアリ・メディカル社の NARI ClotTriever カテーテルリコールを,有害事象による"最も深刻な"と分類しています. FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter recall as "most serious" due to adverse events.
FDAは,Inari MedicalのNARI ClotTrieverキャセター装置のリコールを"最も深刻"と分類する.これは,デバイスの閉じ込めと肺動脈の阻害を含む深刻な副作用の報告によるものである. FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter device recall as "most serious" due to reports of serious adverse events, including device entrapment and lung artery blockage. 製品回収は,8月1日以前にラベルに日付をつけられたすべての製品に影響し,使用説明書,手順,および禁忌の更新を伴う. The recall affects all devices with labeled dates before August 1 and involves updating the use instructions, procedures, and contraindications. FDAは,医療提供者に特定の症例でこの装置を禁忌とすることを推奨し,静脈血管系における凝固捕捉装置の有効性がまだ実証されていないことを警告している. The FDA has recommended healthcare providers consider the device contraindicated for specific cases and warns that a clot capture device has not yet been demonstrated effective in venous vasculature.