FDAは、高トリグリセリドを引き起こす希少な遺伝性疾患に対するアローヘッドの薬の申請を受け入れます。 FDA accepts Arrowhead's drug application for rare genetic disorder causing high triglycerides.
高いトリグリセリドレベルを引き起こす珍しい遺伝疾患である家族性キロミクロネミア症候群 (FCS) の治療を目的としたプロザシランのArrowhead Pharmaceuticalsの新薬申請は,FDAによって承認されました. Arrowhead Pharmaceuticals' New Drug Application for plozasiran, aimed at treating familial chylomicronemia syndrome (FCS), a rare genetic disease causing high triglyceride levels, has been accepted by the FDA. その 薬 が 認め られれ ば , 新しい 治療 法 を 提供 する こと が でき ます。 The drug, if approved, could offer a new treatment option. FDAは,2025年11月18日(日)に行動日を定め,当該協議会を計画しない. The FDA set an action date of November 18, 2025, and plans no advisory committee meeting at this time. アローヘッドは2025年に他の規制当局に申請を提出する予定です. Arrowhead also intends to submit applications to other regulators in 2025.