腎臓移植患者におけるフェルザルタマブに対するFDAのブレークスルー療法指定を受けています. Biogen receives FDA Breakthrough Therapy Designation for felzartamab in kidney transplant patients.
Biogenは,腎臓移植患者の抗体媒介拒絶を標的とした治療法であるフェルザルタマブに対して,FDAのブレークスルー療法指定を取得しました. Biogen has been granted the FDA's Breakthrough Therapy Designation for felzartamab, a treatment targeting antibody-mediated rejection in kidney transplant patients. この指定は既存の選択肢よりも有望な治療法の開発を加速します This designation accelerates the development of therapies showing promise over existing options. 7月にヒューマン・イムノロジー・バイオサイエンツからこの薬を入手したBiogenは,様々な腎臓関連疾患の治療のために来年第3段階試験を開始する予定です. Biogen, which acquired the drug from Human Immunology Biosciences in July, plans to begin Phase 3 trials next year for various kidney-related conditions.