FDAは,2025年に発売予定の,膠原腫のPET画像剤であるPixclara®の優先審査を承認した. FDA accepts priority review for Pixclara®, a PET imaging agent for gliomas, set for 2025 launch.

FDAは,膠原腫のPET画像剤であるTLX101-CDx (Pixclara®) の新薬申請を承認し,優先審査を承認しました. The FDA has accepted the New Drug Application for TLX101-CDx (Pixclara®), a PET imaging agent for gliomas, and granted it priority review. 2025年に商業的に発売される予定で Pixclaraはこれらの一般的な脳腫瘍の診断と治療を向上させることを目指しています Set for a potential commercial launch in 2025, Pixclara aims to enhance diagnosis and treatment for these common brain tumors. 孤児薬として指定され,現在の画像処理方法では満たされていない重要な医療ニーズに対応しており,これはグリオマの管理に限界があります. Designated as an orphan drug, it addresses significant medical needs not met by current imaging methods, which have limitations in glioma management.