メルボルンのTelix Pharmaceuticalsは,膠原腫画像剤TLX101-CDx (Pixclara) のNDAを米国FDAに提出した. Melbourne's Telix Pharmaceuticals submits NDA for glioma imaging agent TLX101-CDx (Pixclara) to US FDA.
メルボルンの Telix Pharmaceuticals は,成人および小児の膠原腫患者で使用するために,脳がん画像剤 TLX101-CDx (Pixclara) の新薬申請書を米国FDAに提出した. Melbourne's Telix Pharmaceuticals has submitted a New Drug Application (NDA) for its brain cancer imaging agent, TLX101-CDx (Pixclara), to the US FDA for use in adult and pediatric glioma patients. 孤児薬とファスト・トラック薬の指定を持つPixclaraは,グリオマの診断と管理における満たされていない医療ニーズに対処することを目的としています. Pixclara, with Orphan Drug and Fast Track designations, aims to address an unmet medical need in glioma diagnosis and management. FDAは,米国における成人および小児の脳がん画像検査に,標的型アミノ酸PET剤を承認していない. The FDA has no approved targeted amino acid PET agent for adult and pediatric brain cancer imaging in the US.