テレックス医薬品は,新型腎がん画像検査薬であるジルカックスのFDAの申請を提出する. Telix Pharmaceuticals submits FDA application for Zircaix, a new kidney cancer imaging drug.

TLX250-CDx (Zircix),腎臓がん画像処理薬(Circix)のFDAにBiocalicsライセンスの申請を提出しました. Telix Pharmaceuticals has submitted a Biologics License Application to the FDA for TLX250-CDx (Zircaix®), a kidney cancer imaging drug. 承認されれば,米国で腎臓がんを標的とした最初のPET剤となり,クリアセル腎臓細胞癌の診断と特徴付けを目的とする. If approved, it will be the first targeted PET agent for kidney cancer in the U.S., aimed at diagnosing and characterizing clear cell renal cell carcinoma. この薬は高い精度で第3相試験に合格しました The drug successfully passed a Phase III trial with high accuracy rates. FDAは,決定日を定める前に,60日以上,その申請を見直しる. The FDA will review the application over 60 days before setting a decision date.