FDAはExact SciencesのCologuard Plusを承認しました 結腸直腸がんの検診のための 次世代の便のDNA検査です FDA approves Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-gen stool DNA test for colorectal cancer screening.

FDAはExact SciencesのCologuard Plusを承認しました これは45歳以上で平均リスクのある成人における大腸がんのスクリーニングのための次世代の便のDNA検査です The FDA has approved Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-generation stool DNA test for colorectal cancer screening in adults aged 45 and older at average risk. BLUE- C研究に基づいて,この検査は95%のがんに対する感度と43%の進行した癌前病変に対する感度を示し,特異性は94%であった. Based on the BLUE-C study, the test shows 95% sensitivity for cancer and 43% for advanced precancerous lesions, with 94% specificity. 2025年に開始される予定で,偽陽性症例を減らすことを目的とし,メディケアでカバーされる見込みです. Planned for launch in 2025, it aims to reduce false positives and is expected to be covered by Medicare.