2021年のFDAの検査では,Thermo Fisher Scientificのグリーンビル工場で,不適切な滅菌手順を含む17の欠陥が確認されました.

薬の製造契約を締結している米国の大手企業であるThermo Fisher Scientificのグリーンビル工場は 過去10年間で,特に汚染と品質管理に関する複数の規制違反に直面しています. FDAの最近の検査では 不適切な不妊手術手順を含む 17の欠陥が確認されましたが 患者への害は報告されていません これらの問題が解決したにもかかわらず 専門家は 重要な医薬品の生産における その役割を考えると 施設の製造慣行について 懸念を続けている.

October 04, 2024
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