FDAは ゼイドス・ライフサイエンスを 警告する 製造違反の重大さ グジャラットの工場で

FDAは、グジャラート工場での製造問題についてZydus Lifesciencesに警告を発し、適正製造基準の重大な違反を指摘しています。 検査で分かったのは 薬物の汚染を調査し 微生物学的リスクを防ぐことに 失敗したということです FDAはこれらの問題に対処するための詳細な修復計画を要求し,新薬の承認は,適合が達成されるまで拒否される可能性があると警告している.

September 15, 2024
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