FDAは ゼイドス・ライフサイエンスを 警告する 製造違反の重大さ グジャラットの工場で FDA warns Zydus Lifesciences over significant manufacturing violations at its Gujarat plant.

FDAは、グジャラート工場での製造問題についてZydus Lifesciencesに警告を発し、適正製造基準の重大な違反を指摘しています。 The FDA has warned Zydus Lifesciences over manufacturing issues at its Gujarat plant, citing significant violations of good manufacturing practices. 検査で分かったのは 薬物の汚染を調査し 微生物学的リスクを防ぐことに 失敗したということです An inspection revealed the company's failure to investigate drug contamination and prevent microbiological risks. FDAはこれらの問題に対処するための詳細な修復計画を要求し,新薬の承認は,適合が達成されるまで拒否される可能性があると警告している. The FDA requires a detailed remediation plan to address these issues, warning that new drug application approvals may be withheld until compliance is achieved.