スイスメディックは,ダッチェンヌ筋縮症の薬剤AGAMREE®の販売許可申請をサンテラに承認した. Swissmedic accepts Santhera's marketing authorization application for Duchenne muscular dystrophy drug AGAMREE®.

サントラ・ファーマシューティカルズは,ドゥシェンヌ筋力低下症 (DMD) の治療のためのAGAMREE® (ヴァモロロン) の販売許可申請を,スイスメディックから承認を受けた. Santhera Pharmaceuticals has received acceptance from Swissmedic for the marketing authorization application of AGAMREE® (vamorolone) to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD). 薬局は2023年12月のEU承認に基づいて薬の評価を行い,プロセスを加速させる可能性がある. The agency will evaluate the drug based on its December 2023 EU approval, potentially expediting the process. レビューの結果は2026年第1半期の終わりまでに予想されるか,条件を満たす場合はそれ以前に予想される. Results from the review are anticipated by late H1-2026, or earlier if conditions are met. AGAMREEは従来のコルチコステロイドの代替薬として使われています AGAMREE serves as a novel alternative to traditional corticosteroids.