FDAは,新たに診断された多発性骨髄腫の第一線治療としてサノフィのサークリサを承認した.

FDAは、新たに多発性骨髄腫と診断され、幹細胞移植に適さない成人の第一選択治療薬として、ボルテゾミブ、レナリドミド、デキサメタゾンを併用するサノフィのサルクリサ(シルツキシマブ)を承認しました。 これは米国でのサークリサの3回目の承認であり,新たに診断された患者に対する最初の承認です. IMROZの第3相試験に基づくこの承認は、標準治療と比較して疾患の進行が40%減少したことを示しました。

September 23, 2024
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