FDAは,新たに診断された多発性骨髄腫の第一線治療としてサノフィのサークリサを承認した. FDA approves Sanofi's Sarclisa for first-line treatment of newly diagnosed multiple myeloma.
FDAは、新たに多発性骨髄腫と診断され、幹細胞移植に適さない成人の第一選択治療薬として、ボルテゾミブ、レナリドミド、デキサメタゾンを併用するサノフィのサルクリサ(シルツキシマブ)を承認しました。 The FDA has approved Sanofi's Sarclisa (siltuximab) with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for stem cell transplant. これは米国でのサークリサの3回目の承認であり,新たに診断された患者に対する最初の承認です. This is Sarclisa's third approval in the US and its first for newly diagnosed patients. IMROZの第3相試験に基づくこの承認は、標準治療と比較して疾患の進行が40%減少したことを示しました。 The approval, based on the IMROZ phase 3 study, demonstrated a 40% reduction in disease progression compared to standard treatment.