FDAは,移植に適さない新診断された多発性骨髄腫患者の第一線治療としてSarclisaを承認した. FDA approves Sarclisa as first-line treatment for newly diagnosed multiple myeloma patients unfit for transplant.

FDAは,自主幹細胞移植を受けられない,新たに多発性骨髄腫と診断された成人の第一線治療としてSarclisa (イサトゥキシマブ) を承認しました. The FDA has approved Sarclisa (isatuximab) as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma who cannot undergo autologous stem cell transplant. バルテゾミブ,レナリドミド,デキサメタゾン (VRd) と併用したサルクリサは,IVROZ第3相試験のデータによると,VRd単独投与と比較して,疾患進行または死亡のリスクを40%減少させた. In combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd), Sarclisa reduced the risk of disease progression or death by 40% compared to VRd alone, based on the IMROZ phase 3 study. これは、Sarclisaの米国での3番目の適応症であり、新たに診断された患者に対する最初の適応症です。 This marks Sarclisa's third indication in the U.S. and its first for newly diagnosed patients.