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FDA は、安全性と品質に関する継続的な懸念から、医療提供者に対し、Getinge/Maquet の心血管デバイスを使用しないよう警告しています。
FDA は、安全性と品質に関する継続的な懸念から、Cardiosave Hybrid や Rescue Intra-Aortic Balloon Pumps などの特定の Getinge/Maquet 心血管デバイスを医療提供者に対して使用しないよう警告しています。
Getinge 社は是正措置を講じましたが、FDA は引き続きデバイスの問題に関する報告を受けています。
医療従事者は、可能であればこれらのデバイスの使用をやめ、使用時には特定の推奨事項に従うことをお勧めします。
Getinge は、Cardiosave IABP について 12 件の自主リコール、Cardiohelp システムおよび HLS セットについて 8 件の自主リコールを発行しました。
14ヶ月前
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