FDA は、安全性と品質に関する継続的な懸念から、医療提供者に対し、Getinge/Maquet の心血管デバイスを使用しないよう警告しています。 FDA warns healthcare providers against using Getinge/Maquet cardiovascular devices due to ongoing safety and quality concerns.

FDA は、安全性と品質に関する継続的な懸念から、Cardiosave Hybrid や Rescue Intra-Aortic Balloon Pumps などの特定の Getinge/Maquet 心血管デバイスを医療提供者に対して使用しないよう警告しています。 The FDA warns healthcare providers against using certain Getinge/Maquet cardiovascular devices, such as the Cardiosave Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pumps, due to ongoing safety and quality concerns. Getinge 社は是正措置を講じましたが、FDA は引き続きデバイスの問題に関する報告を受けています。 Getinge has taken corrective measures, but the FDA continues to receive reports related to device issues. 医療従事者は、可能であればこれらのデバイスの使用をやめ、使用時には特定の推奨事項に従うことをお勧めします。 Healthcare providers are advised to transition away from these devices if possible, and follow specific recommendations when using them. Getinge は、Cardiosave IABP について 12 件の自主リコール、Cardiohelp システムおよび HLS セットについて 8 件の自主リコールを発行しました。 Getinge has issued 12 voluntary recalls for the Cardiosave IABP and 8 for the Cardiohelp system and HLS set.