Alembic Pharmaceuticals 社は、遺伝性血管性浮腫の治療薬としてジェネリック医薬品 Icatibant 注射剤の米国 FDA 承認を取得しました。

Alembic Pharmaceuticals 社は、成人の遺伝性血管性浮腫 (HAE) の急性発作の治療に使用されるジェネリックの Icatibant 注射剤について、米国 FDA の承認を取得しました。 これは同社にとって初のペプチド製品の承認であり、この注射剤の市場規模は2024年3月までの12か月間で1億1,200万ドルと推定されている。 承認されたANDAは、武田薬品工業米国社のフィラジル注射剤と治療的に同等です。

June 17, 2024
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