Alembic Pharmaceuticals 社は、遺伝性血管性浮腫の治療薬としてジェネリック医薬品 Icatibant 注射剤の米国 FDA 承認を取得しました。 Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection for treating hereditary angioedema.

Alembic Pharmaceuticals 社は、成人の遺伝性血管性浮腫 (HAE) の急性発作の治療に使用されるジェネリックの Icatibant 注射剤について、米国 FDA の承認を取得しました。 Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection, used to treat acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults. これは同社にとって初のペプチド製品の承認であり、この注射剤の市場規模は2024年3月までの12か月間で1億1,200万ドルと推定されている。 This is the company's first peptide product approval and the estimated market size for the injection is $112 million for the 12 months ending Mar 2024. 承認されたANDAは、武田薬品工業米国社のフィラジル注射剤と治療的に同等です。 The approved ANDA is therapeutically equivalent to Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.'s Firazyr Injection.