FDAは慢性炎症症の治療薬である アコード・バイオファーマのImuldozaを承認しました FDA approves Accord BioPharma's IMULDOSA, a biosimilar for chronic inflammatory conditions.
FDAは,長時間炎症性疾患である,牛皮病,牛皮病性関節炎,クローン病,潰瘍性大腸炎の治療のために,STELARA (ウステキヌマブ) にバイオシミラーであるIMULDOSA (ウステキヌマブ- srlf) を承認しました. The FDA has approved IMULDOSA (ustekinumab-srlf), a biosimilar to STELARA (ustekinumab), for treating chronic inflammatory conditions like psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease, and ulcerative colitis. インタス製薬の子会社であるアコードバイオファーマが製造するIMULDOSAは2025年初頭に発売される予定です. Manufactured by Accord BioPharma, a subsidiary of Intas Pharmaceuticals, IMULDOSA is set for launch in early 2025. この承認は,HERCESSIに続いて,Accordの2番目のバイオシミラーであり,米国市場での存在をさらに拡大します. This approval marks Accord's second biosimilar following HERCESSI, further expanding its presence in the U.S. market.