FDAは、変形性膝関節症に対するパシラの遺伝子治療PCRX-201にRMAT指定を付与した。

Pacira BioSciences の遺伝子治療製品候補である PCRX-201 は、変形性膝関節症に対して FDA から RMAT の指定を受けています。 変形性関節症に対してこの指定を受けた最初の遺伝子治療製品である PCRX-201 は、炎症をブロックするサイトカイン阻害剤である IL-1Ra をコードします。 RMAT の指定により、効率的な医薬品開発、承認の加速、優先審査の可能性を実現するために、FDA との早期の連携が可能になります。

March 13, 2024
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