FDAは、変形性膝関節症に対するパシラの遺伝子治療PCRX-201にRMAT指定を付与した。 FDA grants RMAT designation to Pacira's gene therapy PCRX-201 for knee osteoarthritis.

Pacira BioSciences の遺伝子治療製品候補である PCRX-201 は、変形性膝関節症に対して FDA から RMAT の指定を受けています。 Pacira BioSciences' gene therapy product candidate, PCRX-201, has received RMAT designation from the FDA for osteoarthritis of the knee. 変形性関節症に対してこの指定を受けた最初の遺伝子治療製品である PCRX-201 は、炎症をブロックするサイトカイン阻害剤である IL-1Ra をコードします。 The first gene therapy product to receive this designation for osteoarthritis, PCRX-201 codes for IL-1Ra, a cytokine inhibitor that blocks inflammation. RMAT の指定により、効率的な医薬品開発、承認の加速、優先審査の可能性を実現するために、FDA との早期の連携が可能になります。 The RMAT designation offers early interactions with the FDA for efficient drug development, potential accelerated approval, and priority review.