アルボテックの関節リウマチ治療薬 Simponi® のバイオシミラー AVT05 が治療上の同等性を示す。 Alvotech's AVT05 biosimilar for Simponi® in rheumatoid arthritis shows therapeutic equivalence.
世界的なバイオテクノロジー企業であるアルボテックは、中等度から重度の関節リウマチ患者を対象に、シンポニ®（ゴリムマブ）のバイオシミラーとして提案されているAVT05の確認臨床試験で、肯定的なトップライン結果を発表しました。 Alvotech, a global biotech company, announced positive topline results from its confirmatory clinical study for AVT05, a proposed biosimilar for Simponi® (golimumab) in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis. AVT05 は Simponi と治療的に同等であることが実証され、安全性に関して有意な差は認められませんでした。 AVT05 demonstrated therapeutic equivalence with Simponi and no significant safety differences were observed. Alvotech は今年、世界の主要市場で AVT05 の販売申請を行う予定です。 Alvotech plans to file marketing applications for AVT05 in major global markets this year.