FDAは,TNX-102Lの新型医薬品申請を受諾した. The FDA accepted a new drug application for TNX-102 SL, a non-opioid treatment for fibromyalgia, first in 15 years.
FDAはTNX-102 SLのトニックス製薬の申請を受諾した。 この薬は、フィブロロイド症の治療のための非オピオロイド製薬である。 The FDA has accepted Tonix Pharmaceuticals' application for TNX-102 SL, a non-opioid drug to treat fibromyalgia, marking the first new drug application for the condition in over 15 years. この 薬 が 認め られる なら , 1,000 万 人 以上 の アメリカ 人 に 影響 を 与え て いる 慢性 痛み 障害 の 新しい 治療 法 を 提供 する こと が でき ます。 The drug, if approved, could offer a new treatment option for the chronic pain disorder affecting over 10 million Americans. FDA は,申請書を見直し,目標アクションの日付を設定し,2025年度に承認を発する可能性がある. The FDA will review the application and set a target action date, with approval potentially coming in 2025.