FDAは新しい糖尿病薬、シンキスタを却下した。 安全上の懸念により、コンパイラ医薬品計画に影響を及ぼした。
The FDA rejected a new diabetes drug, Zynquista, due to safety concerns, impacting Lexicon Pharmaceuticals' plans.
FDAは,1型糖尿病と慢性腎疾患を持つ大人の治療に関する"ジンキスタ"薬剤剤の申請を却下し,薬の危険性がその効力を超えているという懸念を訴えた.
The FDA has rejected Lexicon Pharmaceuticals' application for Zynquista (sotagliflozin) to treat adults with type 1 diabetes and chronic kidney disease, citing concerns that the drug's risks outweigh its benefits.
この決定は,承認に反対する助言委員会の投票に伴う.
This decision follows an advisory committee's vote against approval.
辞書 は , 糖尿 病 の 神経 病 患者 の ため の 薬 を 含め , パイプライン 内 の 他 の 薬 に も 注意 を 向ける こと を 計画 し て い ます。
Lexicon plans to focus on other drugs in its pipeline, including one for diabetic neuropathic pain.