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マドリガル・ファーマシューティカルズの第3相MAESTRO-NASH試験の結果は、レスメティロムが主要評価項目を満たしていることを示しており、FDAの審査と承認を受けて最初のNASH治療薬となる可能性がある。
マドリガル・ファーマシューティカルズは、レスメティロムに関する第3相MAESTRO-NASH試験の結果をNew England Journal of Medicineに発表した。
初のNASH治療薬として審査中のレスメティロムは、線維症の悪化なしでNASH解消、およびNAFLD活動性スコア(NAS)の悪化なしで線維症の減少という主要評価項目を達成した。
FDAは優先審査と2024年3月14日付けの処方薬使用料法(PDUFA)を認めた。
レスメティロムが承認されれば、NASHに対する初の薬物療法としてNASH治療に革命をもたらす可能性がある。
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Madrigal Pharmaceuticals' Phase 3 MAESTRO-NASH trial results show resmetirom meeting primary endpoints, potentially becoming the first NASH treatment upon FDA review and approval.