マドリガル・ファーマシューティカルズの第3相MAESTRO-NASH試験の結果は、レスメティロムが主要評価項目を満たしていることを示しており、FDAの審査と承認を受けて最初のNASH治療薬となる可能性がある。 Madrigal Pharmaceuticals' Phase 3 MAESTRO-NASH trial results show resmetirom meeting primary endpoints, potentially becoming the first NASH treatment upon FDA review and approval.
マドリガル・ファーマシューティカルズは、レスメティロムに関する第3相MAESTRO-NASH試験の結果をNew England Journal of Medicineに発表した。 Madrigal Pharmaceuticals has published Phase 3 MAESTRO-NASH trial results for resmetirom in the New England Journal of Medicine. 初のNASH治療薬として審査中のレスメティロムは、線維症の悪化なしでNASH解消、およびNAFLD活動性スコア（NAS）の悪化なしで線維症の減少という主要評価項目を達成した。 Resmetirom, under review to be the first NASH treatment, achieved primary endpoints of NASH resolution with no worsening of fibrosis, and fibrosis reduction with no worsening of NAFLD activity score (NAS). FDAは優先審査と2024年3月14日付けの処方薬使用料法（PDUFA）を認めた。 FDA has granted Priority Review and a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of March 14, 2024. レスメティロムが承認されれば、NASHに対する初の薬物療法としてNASH治療に革命をもたらす可能性がある。 If approved, resmetirom could revolutionize NASH treatment as the first pharmacological therapy for the disease.