パーキンソン病の治療のためのアマンタジン 延長放出カプセルについて,Zydus LifesciencesはFDAの承認を得ました. Zydus Lifesciences receives FDA approval for Amantadine extended-release capsules for Parkinson's disease treatment.
ゼイダス・ライフサイエンスは,アマンタジン 延長放出カプセル (68. 5 mg) の最終的な米国FDA承認と,パーキンソン病の治療のための137 mgの暫定的な承認を取得しました. Zydus Lifesciences receives final US FDA approval for Amantadine extended-release capsules (68.5 mg) and tentative approval for 137 mg for Parkinson's disease treatment. 薬はアハマダバードSEZ-II施設で製造され,180日間の独占性を提供します. The drug will be manufactured at their Ahmedabad SEZ-II facility and offers 180 days of exclusivity. この承認は同社の400回目の承認であり,2003-04年度以降の新薬申請の総数は465件に達した. This approval marks the company's 400th approval and brings its total Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) filed since FY 2003-04 to 465.