FDAは胆管がんの新薬Ziheraを承認し,ZymeworksのFDAの承認を初めて決定した. FDA approves new cancer drug Ziihera for biliary tract cancer, marking Zymeworks' first FDA approval.

FDAは,バンクーバーのバイオテクノロジー企業であるZymeworksとJazz Pharmaceuticalsによって開発された新型がん薬であるZiheraに,胆道がんの治療のために,迅速な承認を許可しました. The FDA has granted accelerated approval to Ziihera, a new cancer drug developed by Vancouver-based biotech company Zymeworks and Jazz Pharmaceuticals, for treating biliary tract cancer. これはZymeworksのFDAが承認した最初の治療法であり,革新的なアジメトリック二固有のプラットフォーム技術が有効化されました. This marks Zymeworks' first FDA-approved therapy, validating their innovative Azymetric bispecific platform technology. 里程標の支払いで10億円以上を発生させる可能性があるこの薬は,平均期間14.9ヶ月の客観的反応率52パーセントを表明している. The drug, which could generate over $1 billion in milestone payments, shows a 52% objective response rate with a median duration of 14.9 months.