CHMP は、成人/青年における全身性膿疱性乾癬の再発予防に SPEVIGO® の承認を推奨しています。 CHMP recommends SPEVIGO® approval for generalized pustular psoriasis flare prevention in adults/adolescents.
欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、成人および12歳以上の青少年における全身性膿疱性乾癬（GPP）の再発予防を目的としたSPEVIGO®（スペソリマブ）注射剤の新たな適応症の承認を勧告しました。 The European Medicine Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended approval of a new indication for SPEVIGO® (spesolimab) injection, targeting generalized pustular psoriasis (GPP) flares prevention in adults and adolescents aged 12 and above. GPP に対する初の標的治療薬である SPEVIGO® は、EFFISAYIL® 2 試験においてプラセボと比較して GPP の再発リスクを 84% 低減しました。 SPEVIGO®, the first targeted therapy for GPP, reduced GPP flare risk by 84% compared to placebo in the EFFISAYIL® 2 trial.