米国FDAと中国のNMPAは、12歳以上の患者の全身性膿疱性乾癬の治療薬としてSPEVIGO®を承認しました。 US FDA and China's NMPA approve SPEVIGO® for treating generalized pustular psoriasis in patients aged 12+.
ベーリンガーインゲルハイムは、米国FDAと中国国家医療製品総局が、体重40kg以上の12歳以上の全身性膿疱性乾癬(GPP)の治療薬としてSPEVIGO®(スペソリマブ-sbzo)注射剤を承認したと発表した。 Boehringer Ingelheim announced that the US FDA and China's National Medical Products Administration have approved SPEVIGO® (spesolimab-sbzo) injection for treating generalized pustular psoriasis (GPP) in patients aged 12 and above weighing ≥40 kg. これは、GPP患者の急性および慢性治療の必要性に対処する最初の標的療法となる。 This marks the first targeted therapy addressing the need for acute and chronic treatment of GPP patients. SPEVIGO® は現在 48 か国で承認されています。 SPEVIGO® is currently approved in 48 countries.