FDAは,Dupixentを,ブルス型ペンフィゴイドの潜在的な第一標的治療として,優先的に検討しています.
FDA prioritizes review for Dupixent as potential first targeted treatment for bullous pemphigoid.
FDAは,皮膚の病変である,水泡や病変を引き起こす, ブルルス・ペンフィゴイドの治療のためのDupixentの新たな申請を優先審査に承認しました.
The FDA has accepted for priority review a new application for Dupixent to treat bullous pemphigoid, a skin condition causing blisters and lesions.
2025年6月20日までに承認されれば,Dupixentは米国でこの疾患に対する最初の標的治療となり,免疫システムを抑制することなく,疾患の寛解を大幅に改善することができる.
If approved by June 20, 2025, Dupixent could become the first targeted treatment for this condition in the US, offering significant improvements in disease remission without suppressing the immune system.
この決定は,プラセボと比較してDupixentの有効性を示す研究データに基づいています.
The decision is based on study data showing Dupixent's effectiveness compared to a placebo.