Alvotech と Johnson & Johnson は、AVT04 バイオシミラーに関して和解契約を締結しました。 Alvotech and Johnson & Johnson strike settlement agreements for AVT04 biosimilar.
バイオシミラー医薬品を専門とするバイオテクノロジー企業である Alvotech は、Stelara® (ウステキヌマブ) のバージョンであるバイオシミラー AVT04 を日本、カナダ、および欧州経済領域 (EEA) で発売することでジョンソン・エンド・ジョンソンと和解合意に達したと発表しました。 Alvotech, a biotech company specializing in biosimilar medicines, announced it has reached settlement agreements with Johnson & Johnson to launch its biosimilar AVT04, a version of Stelara® (ustekinumab), in Japan, Canada, and the European Economic Area (EEA). 同社は現地の承認を待って、2024年第1四半期にカナダ市場に、2024年5月に日本に参入する予定だ。 The company expects to enter the Canadian market in Q1 2024 and Japan in May 2024, pending local approval. 欧州市場への参入は、2024 年 7 月下旬の Stelara の欧州追加保護証明書の期限切れ後に予定されています。 Entry to the European markets is anticipated after the expiration of the European Supplementary Protection Certificate for Stelara in late July 2024. Alvotech は、富士製薬工業株式会社、JAMP Pharma Group、STADA Arzneimittel AG など、これらの地域での AVT04 の発売に向けてさまざまな商業団体と提携しています。 Alvotech has partnered with various commercial entities for the launch of AVT04 in these regions, including Fuji Pharma Co. Ltd., JAMP Pharma Group, and STADA Arzneimittel AG.