米国FDAは、Nurix TherapeuticsのNX-2127第1相試験の臨床保留を部分的に解除し、登録の再開を可能にします。 US FDA lifts partial clinical hold on Nurix Therapeutics' NX-2127 Phase 1 trial, enabling enrollment restart.
Nurix Therapeuticsは、米国FDAがNX-2127第1相試験の部分的な臨床保留を解除し、同社が試験への登録を再開することを許可したと発表した。 Nurix Therapeutics announced that the US FDA has lifted the partial clinical hold on its NX-2127 Phase 1 trial, allowing the company to reinitiate enrollment in the study. この保留は、同社が改善された製造プロセスに移行する意向をFDAに伝えたことを受けて行われた。 The hold was placed following the company's communication to the FDA of its intention to transition to an improved manufacturing process. この研究は、再発性/難治性のB細胞悪性腫瘍を有する成人におけるNX-2127を評価することを目的としています。 The study aims to evaluate NX-2127 in adults with relapsed/refractory B-cell malignancies.