化学療法による中性子減少症に対するTanvex BioPharmaのバイオシミラーNYPOZITMはFDAの承認を得ました. Tanvex BioPharma's biosimilar NYPOZI™ for chemotherapy-induced neutropenia receives FDA approval.
Tanvex BioPharma USAのバイオシミラーNYPOZI™(filgrastim-txid)は、がん患者の化学療法誘発性好中球減少症の治療薬としてFDAに承認されました。 Tanvex BioPharma USA's biosimilar NYPOZI™ (filgrastim-txid) was FDA-approved for treating chemotherapy-induced neutropenia in cancer patients. これは,HER2陽性乳癌と胃癌を標的とした抗腫瘍生物学的薬であるTX-05に対するTanvexのBLAのFDAの承認に続くものです. This follows the FDA's acceptance of Tanvex's BLA for TX-05, an antineoplastic biologic targeting HER2-positive breast and gastric cancer. これは,FDAが認可した施設を利用して,バイオシミラーと契約生物学的開発と製造におけるTanvexの専門知識を検証しています. This validates Tanvex's expertise in biosimilars and contract biologics development & manufacturing, utilizing their FDA-licensed facility.