FDA は、初の OTC 指先パルスオキシメーターである MightySat Medical を処方箋なしで消費者が購入できることを認可しました。 FDA clears first OTC fingertip pulse oximeter, MightySat Medical, for consumer purchase without prescription.
Masimo Corp.は、処方箋なしで消費者が店頭（OTC）で直接入手できる初のFDA認可の医療用指先パルスオキシメーターであるMightySat MedicalのFDA認可を取得しました。 Masimo Corp. has received FDA clearance for its MightySat Medical, the first FDA-cleared medical fingertip pulse oximeter available over-the-counter (OTC) directly to consumers without a prescription. このデバイスは、世界中の病院や診療所で使用されているものと同じ Masimo SET® パルスオキシメトリー技術を利用しており、masimo.com で購入できるようになりました。 The device utilizes Masimo SET® pulse oximetry technology, the same used in hospitals and clinics worldwide, and is now available for purchase at masimo.com. FDA の認可を受けた MightySat Medical は、動きのない状態で 18 歳以上の個人の酸素飽和度と脈拍数を正確に測定するように設計されており、肺疾患の診断やスクリーニングを目的としたものではありません。 The FDA-cleared MightySat Medical is designed to accurately measure oxygen saturation and pulse rate for individuals aged 18 and older, under no motion conditions, and is not intended for the diagnosis or screening of lung diseases.