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FDA が Kite の製造プロセス変更を承認し、Yescarta® CAR T 細胞療法の所要時間が 16 日から 14 日に短縮されました。
ギリアド社のカイト社は、Yescarta® CAR T 細胞療法の所要時間の中央値を短縮する製造プロセスの変更について米国食品医薬品局 (FDA) から承認を取得しました。
この承認により、イエスカルタの製造期間が 16 日から 14 日に短縮され、再発または難治性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者の治療へのアクセスが向上します。
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FDA approves Kite's manufacturing process change, reducing Yescarta® CAR T-cell therapy turnaround time from 16 to 14 days.