HUTCHMED's ORPACES ^ 中国では特定肺がん型治療について完全な承認を得た. HUTCHMED's drug ORPATHYS® gets full approval in China for treating specific lung cancer types.
HUTCHMEDは,ある種類の非小細胞肺がんの治療を行うために,中国医薬品 ORPATHS (Savolitinib)の医薬品規制機関から完全な承認を受けた. HUTCHMED has received full approval from China's medical regulatory body for its drug ORPATHYS® (savolitinib) to treat adults with certain types of non-small cell lung cancer (NSCLC). この薬はMETエクスロン14スキップ変異の新規患者および以前に治療された患者の両方に対して現在承認されています. The drug is now approved for both new and previously treated patients with MET exon 14 skipping alterations. 承認は,薬が有効で安全であることを示すIIIb相臨床試験に基づいており,肝機能障害や腫を含む一般的な副作用が認められた. Approval was based on a Phase IIIb clinical trial showing the drug was effective and safe, with common side effects including liver function issues and swelling. この 承認 は , これら の 患者 に とっ て 重要 な 必要 を 満たし て い ます。 This approval addresses a significant unmet need for these patients.