アブヴィーは,c- Met過剰発現の進行NSCLCに対するテリソツマブベドチン (telisotuzumab vedotin) の加速承認をBLAに提出した. AbbVie files BLA for accelerated approval of telisotuzumab vedotin for advanced NSCLC with c-Met overexpression.

AbbVieは,前治療を受けた,先進型小細胞肺がん (NSCLC) で c- Met過剰発現を示す成人のために,テリソツマブベドチン (Teliso- V) の加速承認を目的として,FDAに生物学的薬剤ライセンス申請書を提出しました. AbbVie has filed a Biologics License Application with the FDA for accelerated approval of telisotuzumab vedotin (Teliso-V) for adults with previously treated, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) exhibiting c-Met overexpression. ステージ2 LUMINOSITY試験のデータに裏付けられ,Teliso- Vは,現在この患者の治療に承認された治療法がないため,この治療に欠けている患者集団に新しい治療選択肢を提供することを目指しています. Supported by Phase 2 LUMINOSITY trial data, Teliso-V aims to provide a new treatment option for this underserved patient population, as there are currently no approved therapies for their condition.