Dr. Reddy's Laboratoriesは、FDAの制限違反により、331,000錠以上のシナカルセット錠をリコールしています。 Dr. Reddy's Laboratories recalls over 331,000 Cinacalcet tablets due to FDA limit violations.
Dr. Reddy's Laboratoriesは、製造上の問題とFDAの制限を超える不純物のために、米国市場からさまざまな強度のCinacalcet錠剤の331,590本以上をリコールしています。 Dr. Reddy's Laboratories is recalling over 331,590 bottles of Cinacalcet tablets in various strengths from the U.S. market due to manufacturing issues and an impurity exceeding FDA limits. 回収対象は,インドで生産された 30mgの285,126本,60mgの35,880本,90mgの10,584本です. The recall includes 285,126 bottles of 30mg, 35,880 of 60mg, and 10,584 of 90mg, all produced in India. クラスIIのリコールとして分類され, 暴露は,深刻な結果の低いリスクで一時的な健康問題を引き起こす可能性があります. Classified as a Class II recall, exposure may lead to temporary health issues with a low risk of serious consequences. 召回は10月9日に開始された. The recall was initiated on October 9.