Cullinan Therapeuticsは、狼瘡治療薬のCLN-978第1相試験についてFDAの認可を取得しました。 Cullinan Therapeutics receives FDA clearance for CLN-978 Phase 1 trial in lupus treatment.
Cullinan Therapeuticsは,中度から重度の全身性白血球性狼 (SLE) の治療を目的とした新しいCD19 T細胞エンゲージャーであるCLN-978の調査用新薬申請についてFDAの承認を取得しました. Cullinan Therapeutics has obtained FDA clearance for its Investigational New Drug application for CLN-978, a novel CD19 T cell engager aimed at treating moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE). この承認により,同社は米国で臨床試験の第1段階を進め,患者における薬剤の安全性と有効性を評価し,狼治療における重要な未解決のニーズに対処することができます. This approval allows the company to proceed with a Phase 1 clinical trial in the U.S. to assess the drug's safety and efficacy in patients, addressing significant unmet needs in lupus treatment.