Tevaは,骨粗鬆症の治療のために,国内で開発した最初のバイオシミラーであるTVB- 009PをFDAとEMAに提出した. Teva submits first internally developed biosimilar, TVB-009P, for osteoporosis treatment to FDA and EMA.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は,FDAとEMAが,閉経後の女性の骨粗鬆症の治療を目的とした,そのバイオシミラー候補薬であるTVB- 009Pの申請を受け入れたことを発表した. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. announced that the FDA and EMA have accepted applications for its biosimilar candidate, TVB-009P, aimed at treating osteoporosis in postmenopausal women. これはテバ社で初めて 国内で開発したバイオシミラーを 米国食品医薬品局に提出したものです This marks Teva's first internally developed biosimilar submission to the U.S. FDA. 両機関は2025年下半期までに決定を下す予定です Both agencies are expected to make decisions by the second half of 2025. TVB-009Pはまだ規制当局の承認を受けていません. TVB-009P has not yet received any regulatory approval.