マンキンドは,NTM肺疾患に対するクロファジミン吸入サスペンションの第3相試験にPMDAの承認を得ました. MannKind receives PMDA approval for Phase 3 trial of Clofazimine Inhalation Suspension for NTM lung disease.

マンキンズ社は,非結核性菌根性肺疾患 (NTM) の治療を目的としたクロファジミン吸入サスペンションの第3相試験を開始するために,日本のPMDAから承認を得ました. MannKind Corporation has received approval from Japan's PMDA to start a Phase 3 trial for Clofazimine Inhalation Suspension, aimed at treating nontuberculous mycobacterial (NTM) lung disease. ICoN-1というこの研究は,米国,日本,韓国,オーストラリアで行われ,台湾は2024年末に参加すると予想されています. The study, ICoN-1, will take place in the U.S., Japan, South Korea, and Australia, with Taiwan anticipated to join in late 2024. この試験では,標準治療と併用して治療の有効性を評価するために,約230人の参加者を登録する予定です. The trial plans to enroll approximately 230 participants to assess the treatment's efficacy alongside standard therapy.