FDAは,Humacyteの血管インプラント HAVのレビューを延長しました. FDA extends review of Humacyte's blood vessel implant HAV due to positive mid- to late-stage study results.
FDAは、Humacyteのヒト血管インプラント、HAVの審査を延長します。 FDA extends review of Humacyte's human blood vessel implant, HAV. 生物学的技術で作られたインプラントは 普遍的で 感染に耐性があり 損傷した血管を 置き換えます The biologically engineered implant is universal and resistant to infection, replacing damaged blood vessels. FDAの審査の延長は,合成インプラントと比較して,HAVの血液流動率が高く,感染率が低いことを示す中期から後期の研究に基づいた. The FDA's extension of review was based on a mid- to late-stage study that showed HAV's higher rates of blood flow and lower infection rates compared to synthetic implants. ヒュマサイトは アメリカでは毎年 1万から3万人の患者が 血管損傷で苦しんでいると見積もっています Humacyte estimates that 10,000-30,000 US patients suffer from blood vessel injuries annually.