EnVVeno は、SAVVE 米国試験において VenoValve の 11 か月間のトップライン有効性に関する肯定的なデータを発表しました。 EnVVeno presents positive 11-month topline efficacy data for VenoValve in SAVVE U.S. trial.
enVVeno Medical Corporation は、VenoValve の米国における SAVVE ピボタル試験から得られた 11 か月間のトップライン有効性データを発表しました。患者 1 人あたりの平均改訂静脈臨床重症度スコア (rVCSS) が全体的に 8.46 改善したことが示されました。 enVVeno Medical Corporation presents positive 11-month topline efficacy data from its SAVVE U.S. pivotal trial for VenoValve, showing an overall 8.46 average Revised Venous Clinical Severity Score (rVCSS) improvement per patient. 研究対象患者の 72% は臨床的に有意な効果を示し、94% は術後 11 か月の加重平均時点で臨床的改善を示しました。 72% of study patients showed clinical meaningful benefit, while 94% showed clinical improvement at a weighted average of 11 months post-surgery. 同社は、2024年第4四半期にVenoValveのFDA承認を申請する予定です。 The company is on track to file for VenoValve FDA approval in Q4 2024.