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FDAは、透析を受けている慢性腎臓病患者向けにAkebia Therapeutics社の経口貧血治療薬Vafseoを承認した。
FDAは、少なくとも3か月透析を受けている慢性腎臓病(CKD)の成人患者の貧血治療にAkebia TherapeuticsのVafseo(バダデュスタット)錠剤を承認した。
経口低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ(HIF-PH)阻害剤であるVafseoは、この症状に対する初の経口治療薬であり、米国を含む37カ国で承認されている。
アケビア・セラピューティクスは、フレゼニウス腎臓ケア透析センターやその他の第三者透析組織にこの薬を販売する独占的ライセンスを持つパートナーのCSL Viforと協力して、米国でVafseoの商品化を計画している。
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FDA approves Akebia Therapeutics' oral anemia treatment Vafseo for chronic kidney disease patients on dialysis.