FDAは、透析を受けている慢性腎臓病患者向けにAkebia Therapeutics社の経口貧血治療薬Vafseoを承認した。 FDA approves Akebia Therapeutics' oral anemia treatment Vafseo for chronic kidney disease patients on dialysis.
FDAは、少なくとも3か月透析を受けている慢性腎臓病（CKD）の成人患者の貧血治療にAkebia TherapeuticsのVafseo（バダデュスタット）錠剤を承認した。 The FDA has approved Akebia Therapeutics' Vafseo (vadadustat) tablets for treating anemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) who have been on dialysis for at least three months. 経口低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ（HIF-PH）阻害剤であるVafseoは、この症状に対する初の経口治療薬であり、米国を含む37カ国で承認されている。 Vafseo, an oral hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase (HIF-PH) inhibitor, is the first oral treatment for this condition, approved in 37 countries including the US. アケビア・セラピューティクスは、フレゼニウス腎臓ケア透析センターやその他の第三者透析組織にこの薬を販売する独占的ライセンスを持つパートナーのCSL Viforと協力して、米国でVafseoの商品化を計画している。 Akebia Therapeutics plans to commercialize Vafseo in the US with its partner CSL Vifor, which has an exclusive license to sell the drug to Fresenius Kidney Care dialysis centers and other third-party dialysis organizations.