ノバルティスのFabhalta®はC3型グルメロパシー患者で顕著な改善を示し,年末までにFDAの承認を予定しています. Novartis's Fabhalta® showed significant improvement in C3 glomerulopathy patients, with plans for FDA approval by year-end.
ノバルティスは,第3相APPEA- C3G試験の有望な結果を発表し,その経口薬ファファルタ® (イプタコパン) が1年以上にわたってC3球球球症 (C3G) の患者でタンパク質尿を大幅に減らし,腎臓機能を改善したことを示した. Novartis announced promising results from the Phase III APPEAR-C3G study, indicating that its oral drug Fabhalta® (iptacopan) significantly reduced proteinuria and improved kidney function in patients with C3 glomerulopathy (C3G) over one year. この非常に珍しい腎臓病は 現在 承認された治療法はありません This ultra-rare kidney disease currently has no approved treatments. ノバルティスは,他の地域での提出に続いて,年末までにC3GにおけるFabhaltaのFDA承認を求める計画である. Novartis plans to seek FDA approval for Fabhalta in C3G by year-end, following submissions in other regions.